Luego podrían inyectarse en los brazos de los estadounidenses.

Luego podrían inyectarse en los brazos de los estadounidenses.

adultos que no estaban inmunocomprometidos. La vacuna de Pfizer tuvo una eficacia del 88% y la de J&J tuvo una eficacia del 71%.

¿Cómo funcionan las vacunas contra el COVID-19?

Tanto la vacuna contra el COVID-19 de Moderna como la de Pfizer están fabricadas con tecnología de ARN mensajero. Utilizan una proteína que imita la proteína de pico del virus SARS-CoV-2. Engaña al cuerpo para que genere una respuesta inmune que protegerá a una persona del virus.

No utilizan el virus vivo y no pueden transmitirle COVID-19 a una persona.

El ARNm utilizado para fabricar estas vacunas no afecta ni interactúa con el ADN o el material genético de una persona. El cuerpo lo descompone rápidamente y lo elimina.

La vacuna J&J es diferente. Es una vacuna de vector de adenovirus. Utiliza un virus del resfriado modificado al que se le han despojado de varios de sus genes. Esos genes se reemplazan con material genético del virus SARS-CoV-2, que luego desencadena una respuesta inmune para proteger a una persona del virus.

La vacuna Johnson & Johnson no puede multiplicarse en el cuerpo y no puede transmitirle a una persona COVID-19. Tampoco altera el ADN de una persona.

¿La tecnología utilizada para desarrollar las vacunas de ARNm es nueva?

No, no es nuevo.

La tecnología se ha estudiado y probado durante décadas, incluso en el desarrollo de vacunas contra la gripe, el Zika, la rabia y el citomegalovirus. Es solo que las vacunas de ARNm contra el COVID-19 creadas por Pfizer y Moderna fueron las primeras en completar el proceso regulatorio federal y llevar una vacuna de ARNm al mercado.

Además de utilizar ARNm en la producción de vacunas, la tecnología también se ha utilizado en la investigación del cáncer para activar el sistema inmunológico para que ataque las células cancerosas.

¿Cómo fue el proceso de aprobación?

Las vacunas contra el coronavirus se crearon y probaron utilizando el mismo proceso que la FDA y los CDC exigen para todas las vacunas que se utilizan actualmente en los EE. UU. No fueron experimentales.

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Así es como funcionó:

Las empresas farmacéuticas primero tuvieron que solicitar permiso a la FDA para probar nuevas vacunas contra el nuevo coronavirus. La FDA evaluó esas solicitudes y quedó satisfecha de que las ideas y la tecnología que planeaban utilizar cumplían con sus estándares de calidad y seguridad.

A continuación comenzaron los ensayos clínicos.

Cada empresa reclutó miles de voluntarios para ensayos aleatorios, ciegos y controlados realizados en una serie de fases que se expandieron en cada nivel para incluir a más personas. Los ensayos ayudaron a los científicos a determinar si las vacunas funcionaban, cuáles eran los efectos secundarios e identificaron la dosis ideal.

Luego, los datos de los ensayos clínicos se enviaron a la FDA y a los CDC para su revisión. Los reguladores federales inspeccionaron las instalaciones de fabricación de vacunas para garantizar que las empresas pudieran producirlas de manera confiable y consistente.

Luego, cada una de las empresas tuvo que presentar una solicitud de licencia, pidiendo permiso para distribuir y comercializar sus vacunas al público.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA , formado por un panel independiente de científicos expertos, revisó todos los datos y recomendó cada vacuna para autorización de uso de emergencia. El comisionado de la FDA aprobó las recomendaciones.

En esa etapa, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC desarrolló recomendaciones para el uso de cada una de las vacunas, estableciendo quién debería recibirlas, el número de dosis que deberían administrarse y con qué distancia deberían espaciarse.

Después de que el comité de los CDC emitió directrices para las vacunas, el director de los CDC las aprobó. Luego podrían inyectarse en los brazos de los estadounidenses.

Pfizer fue el primero en obtener una autorización de uso de emergencia a mediados de diciembre de 2020. Pronto le siguió Moderna y luego Johnson & Johnson a finales de febrero.

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En agosto, la FDA aprobó por completo la vacuna Pfizer para estadounidenses mayores de 16 años. La vacuna sigue bajo autorización de uso de emergencia para adolescentes y preadolescentes de 12 a 15 años y para una tercera dosis para personas inmunodeprimidas.

Un comité de la FDA recomendó el viernes que se otorgue una autorización de uso de emergencia para una tercera dosis de la vacuna Pfizer para personas seis meses después de la segunda dosis si tienen 65 años o más o tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones graves por COVID-19 debido a problemas de salud subyacentes. condiciones como la obesidad o la diabetes.

El comisionado de la FDA, un comité de los CDC y el director de los CDC deben estar de acuerdo antes de que se pueda otorgar la autorización de uso de emergencia. Esos pasos podrían llegar tan pronto como la próxima semana.

Moderna también ha solicitado la autorización total de su vacuna y se espera que Johnson & Johnson la solicite pronto.

¿Cuáles son los riesgos?

Las tres vacunas contra el coronavirus continúan siendo sometidas al control de seguridad más intensivo de cualquier vacuna en la historia de Estados Unidos. Tanto la FDA como los CDC dicen que los beneficios de vacunarse superan con creces los riesgos.

Los efectos secundarios más comúnmente reportados para las tres vacunas son leves y tienden a desaparecer en uno o dos días. Incluyen dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular o articular, escalofríos y fiebre. También ha habido informes raros de reacciones alérgicas graves.

Las tres vacunas se consideran seguras y eficaces para prevenir la hospitalización y la muerte por COVID-19, pero ha habido algunas preocupaciones de seguridad:

JOHNSON & JOHNSON: En abril, la FDA agregó una advertencia de seguridad , diciendo que existe una asociación con informes raros de síndrome de trombosis-trombocitopenia después de la vacunación. La afección provoca coágulos de sangre combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre que pueden poner en peligro la vida. Las que corren mayor riesgo de sufrir la complicación son las mujeres de entre 18 y 49 años.

En julio también se añadió una advertencia sobre un pequeño aumento del riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré después de recibir la vacuna. Esta rara afección neurológica hace que el sistema inmunológico del cuerpo dañe las células nerviosas y puede provocar debilidad muscular y, a veces, parálisis.

En agosto, se agregaron advertencias de que la vacuna también podría provocar tinnitus, o zumbidos en los oídos, diarrea y vómitos.

PFIZER Y MODERNA: En junio, el comité asesor de vacunas de los CDC revisó informes sobre inflamación cardíaca entre adolescentes y adultos jóvenes después de que fueron inmunizados con la vacuna Pfizer o Moderna COVID-19.

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC reconoció que es probable que exista una asociación con la miocarditis y la pericarditis entre las personas de 12 a 39 años después de la vacunación.

Es más probable que la complicación ocurra en niños y hombres jóvenes, y es más probable que la afección aparezca dentro de los primeros cinco días después de la vacunación. La mayoría de los que desarrollaron complicaciones cardíacas después de la vacunación se han recuperado por completo.

Cualquier persona puede informar efectos secundarios al Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas del gobierno federal llamando al 800-822-7967 o en línea en vaers.hhs.gov/reportevent.html .

¿Los beneficios de la vacunación superan los riesgos?

Sí. Las personas no vacunadas tienen 4,5 veces más probabilidades de infectarse con coronavirus en comparación con las personas completamente vacunadas. También tienen 10 veces más probabilidades de ser hospitalizados con COVID-19 y 11 veces más probabilidades de morir a causa de la enfermedad, dijo la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky.

Los datos provienen de un nuevo estudio de tasas de casos , hospitalizaciones y muertes por el virus entre más de 600.000 personas en 13 estados del 4 de abril al 17 de julio, cuando la variante delta altamente contagiosa circulaba en EE.UU.

El estudio, afirmó Walensky, "ofrece más pruebas del poder de la vacunación".

Si bien un porcentaje muy pequeño de personas ha tenido complicaciones por la vacunación, 1 de cada 500 estadounidenses ha muerto a causa de COVID-19 desde que comenzó la pandemia. Fue la tercera causa de muerte en el mes de agosto y ya ha infectado a más de 41,8 millones de personas y ha matado a más de 668.000 en Estados Unidos .

El virus también puede causar complicaciones a largo plazo poco comprendidas que pueden ser incapacitantes y durar cuatro o más semanas después de la infección inicial. Conocido como COVID prolongado o síndrome post-COVID , puede afectar todos los sistemas orgánicos principales y puede incluir fatiga, dolor, confusión mental, dificultad para respirar, tos o dificultad para respirar, dolor de cabeza, palpitaciones del corazón, mareos y más.

Los científicos saben que las vacunas funcionan para prevenir la hospitalización y la muerte por COVID-19. Comparativamente, el riesgo de efectos secundarios graves de cualquiera de las vacunas es extremadamente pequeño.

Según los CDC, entre 1 millón de mujeres de entre 18 y 49 años que recibieron la vacuna J&J, siete desarrollaron coágulos de sangre con un recuento bajo de plaquetas. Se estima que la incidencia del síndrome de Guillain-Barré entre los estadounidenses mayores de 18 años que recibieron la vacuna J&J es de aproximadamente 1,5 entre 100.000.

Para quienes recibieron las vacunas Moderna o Pfizer, se han notificado casos de inflamación cardíaca grave (miocarditis o pericarditis) a una tasa de 12,6 por millón de personas dentro de los 21 días posteriores a una segunda dosis de una vacuna, aunque algunos casos también se han notificado después la primera dosis también.

La anafilaxia , una reacción alérgica grave, ha ocurrido en 2 a 5 personas por cada millón que reciben la vacuna COVID-19 en los EE. UU.

¿Cuáles son las objeciones religiosas a las vacunas?

Muy pocas religiones se oponen a las vacunas COVID-19 como cuestión de doctrina.

Tradicionalmente, los Científicos Cristianos han rechazado el uso de vacunas; la mayoría de sus miembros dependen de la oración por la curación y han buscado exenciones religiosas de los mandatos de vacunas.

Sin embargo, la iglesia emitió una declaración en su sitio web , diciendo que los miembros "son libres de tomar sus propias decisiones en todas las decisiones de la vida, en obediencia a la ley, incluso si vacunarse o no. Estas no son decisiones impuestas por su iglesia". ".

Algunos miembros de la Iglesia Reformada Holandesa también se oponen a las vacunas, creyendo que interfieren con la voluntad de Dios. Pero eso tampoco es absoluto. Algunos miembros también ven las vacunas como regalos de Dios, según una revisión de las objeciones religiosas a las vacunas de la Universidad de Vanderbilt.

Los católicos también tienen algunas objeciones.

A principios de marzo, los siete obispos católicos de Michigan, incluido el arzobispo Allen Vigneron de la Arquidiócesis de

Nolan Ostrowski sintió que la muerte estaba al alcance de la mano.

"Sentí mucha desesperación y mucha oscuridad sobre mí", dijo Ostrowski, de 52 años, que fue hospitalizado a finales de julio con COVID-19 en el Hospital Sparrow de Lansing. "Cuando cerré los ojos, fue como si se acercara la muerte".

Comenzó a orar, pensando en su esposa Kathleen y sus tres hijos. Fue entonces cuando vio las piernas de un hombre vestido con una bata marrón cerca de su cama.

"Pensé que era mi ángel de la guarda", dijo Ostrowski, un carpintero que vive en Eaton Rapids. "Había cierto consuelo en eso".

No podía distinguir la figura completa del hombre, pero verlo allí trajo paz a Ostrowski.

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Aunque él no lo sabía en ese momento, la familia de Ostrowski estaba orando por su recuperación y pidiendo al Beato Solanus Casey , un sacerdote capuchino que trabajó durante dos décadas en el Monasterio de San Buenaventura en Detroit y de quien se decía que curaba a los enfermos, para interceder.

Casey, quien fundó Capuchin Soup Kitchen , murió en 1957, pero en los años posteriores, han llegado informes de personas que dicen que él ha seguido respondiendo a sus oraciones, intercediendo en su nombre para ayudar a curar enfermedades, reunificar familias en problemas y ayudar a las personas. superar la adicción, dijo el reverendo Edward Foley, un sacerdote capuchino que es el vicepostulador de la causa de canonización del Beato Solanus.

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"Se han reportado miles de favores, miles, después de su muerte en 1957… pero Roma ha reconocido un milagro", dijo Foley.

Ese milagro fue reconocido por el Papa Francisco en 2017, cuando Casey fue beatificada tras la curación de Paula Medina Zárate, una maestra jubilada de Panamá.

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